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ISO9001認證是什么意思？

ISO9001質量體系認證是指企業在管理、實際工作、供應商與經銷商的關系、產品、市場、售后服務等各個方面建立了一套完整的質量管理體系。

ISO9001認證是各國評估和監督產品和企業質量的通行證；作為客戶審核供應商質量體系的依據；企業有能力滿足其訂購產品的技術要求。所有通過ISO9001認證的企業在各種管理體系的整合方面都達到了國際標準，表明企業能夠持續、穩定地為客戶提供預期的、滿意的合格產品。

一般來說，質量體系文件可以作為一種外部聲明，說明企業的質量方針和目標，說明企業的技術和管理能力，說明企業的質量體系能夠完全滿足用戶的要求。規定質量體系必須指導質量活動，使每項質量活動都有規律可循。

成都iso9001質量體系認證流程及要求 

首先企業的營業執照要成立滿三個月以上才能申請認證，如果你的公司才剛注冊，那抱歉，您的公司不能做9001證書。

滿足以上條件的企業，接下來看看需要準備哪些資料吧。

第一步需要準備ISO9001的認證申請書，然后是質量管理手冊和程序文件、還需要提供企業的營業執照、企業簡介、企業員工的社保繳納證明或者是個稅登記人數、管理手冊、程序文件等資料。如果這些資料企業自己無法提供，建議企業找一家咨詢公司，咨詢老師會幫助企業制作相關體系文件，并提交機構審核。

具體流程如下：

ISO9001質量管理體系認證流程分為以下四個步驟：

（一）ISO9001質量管理體系認證的申請：

1.1.申請方提供1份正規的自己授予權力代表簽名的申請書.申請書或其附件應該有以下文件：

 1)申請方介紹, 比如說單位的性質、名稱、單位地址、法律符合、和相關的工作人員和技術資源。     

 2)申請質量管理體系認證流程的所涵蓋的產品或服務內容。     

 3)法人營業執照影印件，需要時提交資質證明材料、生產許可證復印件等。    

 4)相關咨詢機構以及咨詢人員列表。     

 5)近期的國家產品質量監督審查記錄。     

 6)有關質量體系及活動的一般信息。     

 7)申請人認同ISO9001質量管理體系認證流程及要求, 并且提供認證所需要的各種信息。     

 8)體系認證所用到的標準其它需要的文件說明材料。     

1.2.認證中心按照申請人的要求提供相關的公開文件。     

1.3.認證中心一旦接到申請方的ISO9001認證材料之日起, 在合同評價之后的一個月內作出受理、拒接或改善后在接受的決定, 并告知委托方（受審核方）。以保證：

  A.ISO9001質量管理體系認證流程能夠明確, 總結成文件并能夠被接受;    

  B.認證中心與申請者彼此的不同點能夠得到解決;    

  C.對于申請者申請的認證范圍, 運行場地及一些特別要求, 如申請者使用的語言等,認證機構能夠很好地實施認證流程;    

  D.質量管理體系認證中心可以向被審核者補充材料和一些說明。     

1.4.簽署質量體系認證合同文件。       

當認證安排或認證要求如果要做出回應的時，由認證機構代表承擔按認證機構收到的文件來回應，然后再公布。    

1.5.對收到的信息將用于現場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。        

（二）提前做好現場審核的準備

2.1.在現場審核開始以前, 申請方的ISO9000質量管理體系，時間必須應達到三個月以上，需要提早兩月向認證機構遞交質量管理文件。      

2.2.認證中心開始構成審核委員會, 專門指定特定審核員的一部分進行質量文件進行核查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。     

2.3.認證中心在文件審查結束之后, 與受審核方協商確定審核日期并考慮必要的認證流程。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。  

2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。    

 A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。     

 B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。     

 C.審核組成員、人員組成。一般是認證中心提前告訴受審核方同時詢問被審核方對所安排的審核人員有沒有意見。若上述人員與受審核方有發生利益掛鉤的可能性時, 受審方可以要求撤換人員, 但是必須首先通過認證中心的允許。    

2.5.認證中心成立審核組, 確立ISO9001質量管理體系認證流程, 審核日程和日期安排必須要通過受審核方的允許, 某些情況下允許在編寫審核安排之前對受審核進行初步審查  

（三）現場審核：

審核按照受審核方要求的認證規定, 在指定的產品領域內被審核方的ISO9001質量管理體系，認證流程為：

3.1.主持首次會議:     

 A.說明審核組人員構成及分工安排。    

 B.說明審核主要目標, 根源文件和領域。     

 C.說明審核計劃, 制定審核計劃及需要解決的問題。      

3.2.開始現場審核 重點收集證據對不符合的項目開具不符合報告文件，評判不符合項目的標準是：

 A.重大不符合是指：質量管理體系跟被要求的質量管理體系標準文件的不一致；造成關鍵要求嚴重失效的不符合或可能造成重大問題的不符合,可能引發產品質量不過關。

 B.一般不符合項是指：一意孤行的人為造成的錯誤;文件有可能未被重視造成后果不算太重大, 對關鍵核心不會產生重大問題的不符合等。     

3.3.審核委員會寫審核資料做出審核結果，其審核結論有三種可能：

 1)只有少數不符合, 一般建議通過認證。     

 2)有很多重大的不符合項目, 一時間難以改正, 一般建議不予通過認證。    

 3)有少數重大不符合, 但可以很快改正, 一般建議推遲通過認證。     

3.4.向審核方通知審核結論。     

3.5.開始最后一次會議, 朗讀審核文件, 委托審核方進行確認。     

3.6.認證機構跟蹤被審核方對審核問題采取糾正方案的效果如何。     

（四）認證批復

4.1.認證中心對審核結果進行評定、批準自現場審核后30天最遲不超過60天告知受被審核方面, 開始加入認證后的監督管理。    

4.2.認證中心對認證通過登記認證中心管理人批復的認證證書直接負責, 而且在規定的載體上更新ISO9001質量管理體系認證注冊單位名單。

4.3.對沒通過認證的企業, 認證中心要給出具體通知, 說明沒有通過的原因, 企業需要在提交申請,但必須間隔半年。

感謝您關注環紐科技，我們將竭誠為您提供ISO9001認證方面的資訊。如有任何ISO9001認證登記需求，請盡管聯系我們。

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